MedDRA 자격증

[질문 주요 내용]

1. 전공은 간호학이며 CRC 경력이 있으며 통계 프로그램은 다루기 어려우나 DM분야 업무가 가능한가?

2. MedDRA자격증 취득을 위해 어떻게 공부하여야 하는가? 

[답변]

1. Data management에서 핵심역량은 계획서를 바탕으로 CRF 및 CRF를 통해 수집된 data의 이해 입니다. 통계프로그램 등은 option일 수 있고 엑셀에 강하면 충분히 업무 가능합니다. 하지만 프로그램을 할수는 없다하여도 기본적으로 data의 이해를 위해서는 data의 구조 등 기본적인 내용은 이후에라도 역량을 갖추면 훌륭한 data manager가 되실 수 있습니다. 관련된 내용은 [http://cafe.naver.com/dmisimportant/16]의 글을 확인하여 주세요.. 

2.  Certified MedDRA Coder 시험의 경우 용어를 제시하고 MedDRA에서 적절한 용어를 선택하여야 합니다. 일반적으로 개인이 그냥 공부해서는 조금 어렵고 반드시 "MedDRA® TERM SELECTION: POINTS TO CONSIDER" 를 숙지하시고 두세명이서 같이 시험보시면서 도와주시면 좋습니다.  유형은 단순 용어를 찾는 것도 있지만 긴 예문이 주어지고 해당 예문에서 AE 로 보고되어야 할 용어를 찾는 것이 있는데 혼자 하기엔 쉽지 않습니다. 시간도 많이 모자릅니다. [http://cafe.naver.com/dmisimportant/17]에 간단한 내용 기재하였습니다. MedDRA 는 비용을 내어서 data 및 검색 Browser를 down받을 수 있기 때문에 개인이 준비하는 것은 불가능하고 회사 들어가셔서 보셔야 합니다. 다면 위 링크에서 첨부 문서를 숙지하셔서 appeal하시면 상당히 도움이 되실 수 있습니다.