Data Manager 필수역량

Data Manger의 필수역량

임상시험의 data management에서 적절한 performance를 내기 위해서는 아래의 역량이 필요합니다.
또한 업무에 종사하려면 아래 내용 중 필수 역량은 반드시 갖추어야 하고 옵션역량?은 전공에 따라 1개 이상 할 수 있어야 합니다. 

단기적으로 할 수는 없고 역량 확보를 위한 노력과 시간이 필요합니다.~^^

%필수 역량
1. Protocol을 완전히 파악할 수 있는 능력이 있어야 합니다. 
2. 자료 수집 tool 즉 CRF(Case Report Form)를 표준에 따라 작성하거나 검토[http://cafe.naver.com/dmisimportant/12]할 수 있어야 합니다. 

3. Data cleaning을 위한 계획설정[http://cafe.naver.com/dmisimportant/11]이 가능하고 cleaning을 위한 rule(data validation specification)[http://cafe.naver.com/dmisimportant/14]의 작성을 할 수 있어야 합니다. 

4. MS office에 강해야 합니다. (특히 워드와 엑셀)

5. 규정 및 관련 지침에 대한 해박한 지식이 있어야 합니다. 

6. DB 구조에 대한 기본적인 이해가 있어야 합니다.

7. 기본적인 통계결과 즉 통계 table의 이해 및 CSR(Clinical Study Report)에 대한 이해가 있어야 합니다. 그래야 수집하는 data가 어떻게 사용되는 가를 알 수 있고 그래야 data를 어떻게 관리할 까에 대한 insight가 생깁니다.

8. 임상시험에 사용되는 system[http://cafe.naver.com/dmisimportant/51]에 대한 이해 및 해당 system에 대한 이해를 바탕으로 임상시험에 활용할 수 있어야 합니다. 

%선택역량
9. Medical coding을 포함한 medical data를 review할 수 있어야 합니다. 
10. SQL(Structured Query Language)을 포함한 data를 handling할 수 있는 programming이 가능해야 합니다. 가능하다면 SAS(Statistical Analysis System)를 강추 합니다.(통계에서 사용하는 내용과 별개로 data handling을 위한 내용들이 무궁무진 합니다.~)